Chemikalien Compliance… was gibt’s Neues im Dezember

EU-REACH: neuer Stoff auf Kandidatenliste

Triphenylphosphat (CAS-Nummer 115-86-6) steht jetzt auf der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) für die Zulassung. Der Stoff ist ein endokriner Disruptor und wird als Flammschutzmittel und als Weichmacher in Polymerformulierungen, Klebstoffen und Dichtungsmitteln verwendet.

Die Liste enthält derzeit 242 Einträge für gefährliche Chemikalien, von denen einige Gruppen sind, so dass die tatsächliche Anzahl der Stoffe höher ist.

Was bedeutet das für die Unternehmen?

Europäische Hersteller, Importeure und Lieferanten von Produkten, die Stoffe der Kandidatenliste enthalten, müssen:

• ihre Kunden über ihr Vorhandensein informieren, ausreichende Informationen über die sichere Verwendung bereitstellen und die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) benachrichtigen, gemäß der REACH-Verordnung; und
• der Datenbank der ECHA für besorgniserregende Stoffe in Erzeugnissen (SCIP) melden, wenn die von ihnen produzierten oder importierten Artikel besonders besorgniserregende Stoffe in einer Konzentration von mehr als 0,1 Gewichtsprozent enthalten, gemäß der Abfallrahmenrichtlinie.
• Produkte, die besonders besorgniserregende Stoffe enthalten, können nicht mit dem Umweltzeichen ausgezeichnet werden, gemäß der Umweltzeichenverordnung.
• Der Stoff könnte in Zukunft in die Zulassungsliste aufgenommen werden. Dann wäre seine Verwendung verboten, es sei denn, ein Unternehmen erhält von der Europäischen Kommission eine Zulassung für seine Verwendung.

EU REACH: Neue EU-Umweltkommissarin bekennt sich zu Überarbeitung

Am 6. November 2024 wurde die schwedische EU-Ministerin Jessika Roswall als EU-Kommissarin für Umwelt, Wasserresilienz und eine wettbewerbsfähige Kreislaufwirtschaft bestätigt. Das neue Kollegium der Kommissare trat sein Amt am 1. Dezember an. In den nächsten fünf Jahren wird sie die Chemikalienpolitik beaufsichtigen, einschließlich der lang erwarteten REACH-Überarbeitung im Rahmen eines Pakets für die chemische Industrie. Und sie hat dazu bekannt, diese im Jahr 2025 voranzutreiben.

Das geplante neue Chemikalienpaket der Europäischen Kommission, zu dem auch die Überarbeitung von REACH gehört, soll den Rechtsrahmen überarbeiten und vereinfachen, um schädliche Stoffe vom Markt zu nehmen und gleichzeitig eine größere langfristige Investitionssicherheit und geringere Belastung für europäische Chemieunternehmen zu schaffen.

Die neue Kommission hält an der Verpflichtung zum Verbot von Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) fest. Um für mehr Klarheit und Vorhersehbarkeit zu sorgen, haben die Kommissare betont, dass sie sich auf das Verbot der Verwendung von PFAS durch Verbraucher konzentrieren werden: zum Beispiel in Kosmetika, Materialien mit Lebensmittelkontakt und Outdoor-Kleidung.

Lesen Sie mehr in dem kürzlich erschienenen Artikel von H2 Compliance.

 

Fokus auf Kosmetik: Teebaumöl

Teebaumöl (melaleuca alternifolia), das für seine hautpflegenden, insektiziden, abstoßenden und antibakteriellen Eigenschaften bekannt ist, wird in großem Umfang in Kosmetika und Körperpflegeprodukten verwendet. Er besteht aus über 100 Chemikalien und ist ein Stoff mit unbekannter/variabler Zusammensetzung, komplexen Reaktionsprodukten oder aus biologischen Materialien (UVCB).

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat Teebaumölextrakt für eine harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung (CLH) als reproduktionstoxisch der Kategorie 1B empfohlen. Sollte diese Empfehlung angenommen werden, würde die Einstufung als besonders besorgniserregend in den EU-Verordnungen dazu führen, dass Teebaumölextrakt wahrscheinlich vom europäischen Kosmetikmarkt genommen wird. Die Unternehmen müssten die betroffenen Produkte innerhalb von 15 Monaten vom Markt nehmen oder neu formulieren. Die Anbieter von Teebaumöl können beim Wissenschaftlichen Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) der EU ein Sicherheitsdossier einreichen, um eine begründete Ausnahmegenehmigung zu beantragen.

Jegliche Vorschriften gegen Teebaumöl werden sich wahrscheinlich auch auf andere ätherische Öle und andere komplexe Naturstoffe auswirken. Die Einstufung dieser Öle als komplexe Naturstoffe wird sich ändern müssen, da die EU von der risikobasierten zur gefahrenbasierten Bewertung von Chemikalien übergeht.

Kosmetische Produkte stehen in der EU auf dem Prüfstand, nachdem der jüngste Bericht über das Durchsetzungsprojekt ergeben hat, dass 6 Prozent der kontrollierten kosmetischen Produkte gefährliche Stoffe enthalten, die gemäß den POP- und REACH-Verordnungen verboten sind. Die Europäische Kommission hat außerdem angekündigt, dass sie die Überarbeitung der Kosmetikverordnung vorantreiben wird, um eine bessere Abstimmung mit REACH zu erreichen.

Lesen Sie mehr dazu im vollständigen Artikel auf der H2 Compliance-Website.

H2 Compliance behält diese Entwicklungen im Blick. Bitte kontaktieren Sie unser Team, wenn Sie Kosmetika oder Körperpflegeprodukte in Ihrem Portfolio haben.