Chemikalien Compliance… was gibt’s Neues im Dezember

EU REACH: Neuer Stoff auf Kandidatenliste

Die EU hat die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) um folgenden Stoff ergänzt: 1,1′-(ethan-1,2-diyl)bis[pentabrombenzol] (DBDPE) (CAS 84852-53-9).

Die Substanz ist sehr persistent und stark bioakkumulierbar und wird in verschiedenen Branchen als Flammschutzmittel verwendet.

Die Kandidatenliste umfasst aktuell 251 Einträge. Da einige davon Stoffgruppen sind, liegt die tatsächliche Zahl der betroffenen Stoffe darüber.

Was bedeutet das für Unternehmen?

Europäische Hersteller, Importeure und Lieferanten von Erzeugnissen mit Stoffen der Kandidatenliste müssen:

• ihre Kunden über das Vorhandensein informieren, ausreichende Hinweise zur sicheren Verwendung bereitstellen und die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) gemäß REACH benachrichtigen
• die SCIP-Datenbank der ECHA informieren, wenn von ihnen hergestellte oder importierte Erzeugnisse SVHC in einer Konzentration von mehr als 0,1 Prozent enthalten; dies gilt nach der aktuellen Fassung der Abfallrahmenrichtlinie, die derzeit überarbeitet wird
• beachten, dass Produkte mit SVHC keine Vergabe des EU-Umweltzeichens erhalten können
• damit rechnen, dass der Stoff künftig auf die Zulassungsliste gesetzt werden kann; dann wäre seine Verwendung nur mit einer Genehmigung der Europäischen Kommission möglich.

Ein aktualisiertes Referenzstoffpaket, angepasst an die jüngsten Ergänzungen der Kandidatenliste, steht ab sofort für SCIP-Meldende bereit.

ECHA empfiehlt Unternehmen, dieses Paket in ihre IUCLID-Instanzen zu importieren und für SCIP-Meldungen zu verwenden, die Erzeugnisse mit neu aufgenommenen Stoffen der Kandidatenliste betreffen.

 

CLP: Rat bestätigt Verschiebung der neuen Regeln auf 2028

Am 17. November 2025 hat der Rat der EU beschlossen, die Anwendung vieler Bestimmungen der überarbeiteten CLP-Verordnung auf 2028 zu verschieben. Das neu angenommene Gesetz schafft mehr Zeit und Rechtssicherheit für Unternehmen.

Die Maßnahme Stop-the-clock ist der erste Teil des Pakets Omnibus VI, das die Europäische Kommission im Juli 2025 vorgelegt hat. Damit werden die Anwendungstermine der Übergangsbestimmungen für Umkennzeichnung, Formatvorgaben, Werbung, Online- und Fernabsatz sowie die Kennzeichnung von Zapfsäulen auf den 1. Januar 2028 gesetzt.

Die Mitgesetzgeber haben die Änderung ohne Anpassungen gegenüber dem Vorschlag der Kommission angenommen.

Die neue Regelung gibt dem Europäischen Parlament und dem Rat zudem mehr Zeit, den zweiten Teil des Pakets Omnibus VI abzuschließen, der weitere Änderungen der CLP-Verordnung umfasst. Die Arbeiten dazu laufen, nachdem der Rat am 5. November 2025 ein Verhandlungsmandat angenommen hat.

Der Rechtsakt wurde am 3. Dezember im Amtsblatt der EU veröffentlicht und tritt 20 Tage nach seiner Veröffentlichung in Kraft.

 

USA: Update zu den Lebensmittelkontaktmaterialien

Ein Lebensmittelkontaktmaterial (FCM) ist jeder Stoff oder jedes Material, das mit Lebensmitteln in Kontakt kommt, ohne selbst absichtlich zugesetzt zu werden. Solche Materialien gelten als indirekte Lebensmittelzusatzstoffe.

Ein Beispiel für die Regulierung von FCM in den USA ist der schrittweise Marktausstieg aus per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) für fettabweisende Beschichtungen von Papier- und Kartonverpackungen, wie von der US-amerikanischen Lebensmittelbehörde FDA vorgeschrieben.

Am 6. Januar 2025 gab die FDA bekannt, dass Lebensmittelsicherheitsanzeigen (FCN) für 35 PFAS nicht mehr wirksam sind.

Die FDA hat die Zulassungen für diese FCN widerrufen, nachdem bestätigt wurde, dass die Hersteller Herstellung, Bereitstellung, Verkauf und/oder Verwendung dieser Materialien für diesen Zweck eingestellt haben.

Obwohl die laufende Reorganisation der FDA einzelne Aktivitäten beeinflussen kann, werden für FCM voraussichtlich folgende Änderungen erwartet:

Abschaffung von GRAS für Lebensmittelkontaktmaterialien

Im März 2025 wies der US-Gesundheitsminister Robert F Kennedy Jr die FDA an, Änderungen am Programm „Generally Recognized As Safe“ (GRAS) vorzunehmen. Diese Änderungen sollen verhindern, dass Hersteller die GRAS-Option für neue Lebensmittelkontaktstoffe oder Zusatzstoffe ohne behördliche Vorabprüfung nutzen können. Für das Programm werden derzeit verschiedene Optionen geprüft.

Regulierung auf Ebene der Bundesstaaten

Eine Durchsicht der Gesetzgebungsprogramme der US-Bundesstaaten für 2025 zeigt, dass Maßnahmen zur Regulierung von Kunststoffen und Verpackungen voraussichtlich in mindestens 17 Bundesstaaten und im District of Columbia eingeführt werden.

Die geplanten Maßnahmen umfassen die Abschaffung schädlicher Kunststoffe und Zusatzstoffe, Vorgaben zur Wiederverwendung, Einschränkungen für chemisches Recycling sowie Beschränkungen für absichtlich zugesetzte Mikroplastikpartikel.

Diese Initiativen stehen im Einklang mit globalen und unternehmerischen Zielen, schädliche Kunststoffadditive wie Phthalate und Bisphenole aus Produkten und Verpackungen zu entfernen.

Auch das kalifornische Gesetz Proposition 65 (Prop 65) betrifft Lebensmittelkontaktmaterialien, die als krebserzeugend oder reproduktionstoxisch eingestuft sind.

In der Vergangenheit führte die Aufnahme von Stoffen in diese Liste zu Änderungen bei Kennzeichnung und Formulierung, um den betroffenen Stoff zu entfernen. Da die Liste fortlaufend erweitert wird, sind auch künftig Auswirkungen zu erwarten.

Das Landbell Group Unternehmen H2 Compliance bietet Informationen und Unterstützung zu Lebensmittelkontaktmaterialien an. Mehr dazu finden Sie hier.